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臨夏市市場監管局嚴把醫療器械質量關 保障疫情防控用械安全

發布時間:2022-08-17 來源: 瀏覽次數:

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為進一步加強醫療器械質量安全監管,保障我市疫情防控工作順利進行。近日,臨夏市市場監督管理局以新冠病毒抗原檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服等疫情防控醫療器械產品為重點,圍繞重點產品、重點環節和重點企業開展專項檢查行動。

專項檢查行動中,執法人員現場查看產品包裝、標識及產品有效期,貯存醫療器械的場所、設施及條件等;重點檢查了疫情防控醫療器械產品資質、購銷渠道、貯存運輸、效期管理、進貨和銷售記錄等是否符合要求,并督促企業落實主體責任,嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營質量管理規范》有關要求,嚴把質量安全關,確保經營的產品合法、來源可溯、儲運合規、質量安全。檢查中充分發揮抽檢在發現質量問題及防控風險中的作用,有針對性的對醫用口罩、醫用防護服開展了監督抽檢工作。

此次專項檢查期間,共出動執法人員175人次,檢查醫療器械經營企業85家,完成了3批次疫情防控用醫療器械的抽樣送檢,對檢查中發現的3家經營第二類醫療器械應當備案但未備案的下達了責令改正通知書。

下一步,臨夏市市場監管局將持續開展疫情防控醫療器械質量安全專項行動,進一步加大全市新冠病毒檢測試劑、醫用口罩和防護服等疫情防控器械質量安全監管工作力度,密切關注相關投訴舉報、網絡輿情監測、監督檢查,著力引導相關企業規范經營,保障產品質量安全,為市民用上安全可靠的醫療器械保駕護航。


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